Descripción

CLORURO DE MAGNESIO PROALPAZ

CAPSULAS

Vía de Administración: Oral

Forma Farmacéutica y Formulación              

Cada capsula contiene: Cloruro de Magnesio 500 mg

Excipientes c.s.p. 1 capsula

Indicaciones Terapéuticas      

Se emplea para la prevención de estados carenciales de magnesio debidos a dietas pobres en vegetales, cereales integrales y legumbres que se manifiesten con debilidad y calambres musculares que pudieran producirse en adultos y niños mayores de 12 años.

Dosis y vía de Administración

Vía oral

Adultos y niños mayores de 12 años:

Dosis media: de 1 a 2 capsulas día. Ingeridos con una cantidad suficiente de líquido después del desayuno y la cena como suplemento alimenticio.

Niños menores de 12 años:

No está recomendado para uso en niños menores de 12 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.

Otras poblaciones:

En pacientes geriátricos con insuficiencia renal, la dosis y frecuencia de la administración de sales de magnesio debe ser modificada según el grado de incapacidad funcional renal.

No se recomienda utilizar este suplemento de forma continuada, puesto que se puede producir

Hipermagnesemia e hipercalcemia. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días debe evaluarse la situación clínica.

Presentaciones

CLORURO DE MAGNESIO PROALPAZ  500 mg – Frasco conteniendo 90 capsulas

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad o alergia conocida al magnesio o a alguno de los excipientes de este suplemento.
• Insuficiencia renal grave, por riesgo de hipermagnesemia.
• Bloqueo cardíaco, cardiopatía isquémica, arritmias.
• Coma diabético.
• Miastenia grave.
• Diarrea crónica, colitis ulcerosa.
• Ileostomía.
• Síntomas de apendicitis.

 

 

 

Advertencias y precauciones especiales de empleo

 

No administrar a niños menores de 12 años salvo mejor criterio médico.

En enfermos con la función renal deteriorada y pacientes geriátricos con insuficiencia renal, puede causar hipermagnesemia y se debe ajustar la dosis adecuadamente.

No utilizar este suplemento de forma continuada.

Si el tratamiento es prolongado se deben controlar los niveles de magnesio y de calcio en sangre para prevenir la hipermagnesemia y la hipercalcemia.

La ingesta de este suplemento con el estómago vacío puede producir diarrea.

 

Fertilidad, embarazo y lactancia

 

Embarazo

La terapia farmacológica de magnesio conlleva el riesgo de inducir toxicidad, especialmente con dosis altas.

Se recomienda la terapia nutricional por ser eficaz y no tóxica en la prevención de las consecuencias del déficit de magnesio en la gestación, en lugar de la terapia farmacológica. En casos necesarios se puede considerar el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

El magnesio se excreta en la leche materna, pero a las dosis de este medicamento no se esperan efectos en los niños en período de lactancia

Reacciones Adversas

Durante el periodo de utilización de este suplemento se han notificado reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Las más características han sido alteraciones gastrointestinales como diarrea (particularmente con dosis altas) y vómitos y con menor frecuencia aumento del magnesio en sangre en pacientes con insuficiencia renal grave, que se manifiesta con: somnolencia, diplopía, mareo, debilidad muscular, disminución de la tensión arterial.

Sobredosis

Aunque la absorción oral de las sales de magnesio es del 35%, los pacientes con la función renal deteriorada pueden sufrir hipermagnesemia, que se caracteriza por náuseas, vómitos, depresión respiratoria y del SNC, hiperreflexia, debilidad muscular y ciertos efectos cardiovasculares como vasodilatación periférica, hipotensión, bradicardia y paro cardíaco.

Tratamiento:

El bloqueo hipermuscular asociado a hipermagnesemia es reversible administrando sales de calcio.

Si la función renal es normal se deben administrar líquidos para eliminar el magnesio del cuerpo.

Si la función renal está reducida o se trata de una hipermagnesemia grave será necesario recurrir a diálisis.

El aporte de suplementos de magnesio a individuos con la función renal alterada debe manejarse con precaución